EBIME
Tecnovigilancia
Garantizando la Seguridad en Nuestros Productos
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Tecnovigilancia
En EBIME, disponemos de una Unidad de Tecnovigilancia dedicada a la evaluación continua y exhaustiva de la seguridad asociada al uso de nuestros productos. La recopilación de reportes de incidentes es fundamental para reforzar el perfil de seguridad de nuestros dispositivos médicos y garantizar el apego con las normativas nacionales e internacionales.
Si sospecha de algún incidente relacionado con el uso de nuestros dispositivos médicos, le invitamos a reportarlo llenando el formulario de reporte al que puede acceder mediante el botón a la derecha.
Monitoreo Constante
Respuesta Personalizada
Cumplimiento Normativo
Seguridad del Paciente
La Importancia de la Tecnovigilancia
La Tecnovigilancia es fundamental para garantizar que los dispositivos médicos cumplan con los más altos estándares de seguridad y eficacia. A través de un monitoreo constante, se identifican y mitigan riesgos potenciales, asegurando la protección de los pacientes y la confianza en los productos utilizados en el cuidado de la salud.
Reporte de Incidentes de Tecnovigilancia
Utilice el formulario que se muestra a continuación o envíenos un correo a tecnovigilancia@ebime.com.mx para reportar cualquier incidente o problema relacionado con nuestros productos. Su participación es crucial para mejorar la seguridad y calidad de nuestros dispositivos.
Formulario de Reporte
Preguntas Frecuentes sobre Tecnovigilancia
Encuentre respuestas a las preguntas más frecuentes sobre tecnovigilancia y el proceso para reportar incidentes en EBIME.
¿Qué es la tecnovigilancia?
La tecnovigilancia es un sistema compuesto por personal capacitado encargado de supervisar que los dispositivos médicos comercializados cumplan con sus especificaciones, brindando así el apoyo necesario a los individuos que los requieren para mejorar su calidad de vida. En caso de que estos dispositivos causen algún daño, el sistema se encarga de investigar el incidente, tomar las medidas pertinentes y evitar la reincidencia de estos eventos, garantizando la seguridad de los usuarios.
¿Qué es un incidente?
Es un evento en el cual existió un daño a un individuo durante el uso de un dispositivo médico.
¿Cómo puedo reportar un incidente relacionado con un producto?
Para reportar un incidente, complete el formulario en nuestra página web o envíenos un correo electrónico a tecnovigilancia@ebime.com.mx, asegurándose de incluir la mayor cantidad de detalles posible.
¿Qué información es útil al describir el incidente que se desea reporta?
Usted puede brindar información sobre ¿qué ocurrió tras la aplicación/uso del dispositivo médico?, ¿presentó algún daño o reacción el paciente por el dispositivo médico?, ¿continúa usando el producto reportado?, ¿qué acciones inmediatas se tomaron?, ¿se administró algún medicamento y cuál?, entre otros. Recuerde que cuanto más detalle proporcione, más efectiva será la evaluación del caso.
¿Qué medidas de seguridad se toman con mi información?
Su información está protegida bajo estrictas normas de privacidad y solo se utiliza para el propósito de resolver su reporte. Asegúrese antes de enviar el formulario de revisar y aceptar nuestro Aviso de Privacidad.
¿Qué sucede después de enviar un reporte?
Después de enviar su reporte, nuestra unidad de tecnovigilancia lo revisará y se pondrá en contacto con usted a través de los medios de contacto brindados para darle una atención personalizada.
¡Actúe ahora y reporte cualquier incidente!
¡Reporta Incidentes y Asegura la Seguridad!
En EBIME, Equipos de Biomedicina de México, nos comprometemos con la seguridad de nuestros productos. Si has experimentado algún incidente, te invitamos a reportarlo para garantizar la calidad y seguridad continua de nuestros equipos. Tu participación es clave para mantener altos estándares de seguridad. ¡Actúa ahora y contribuye a un entorno más seguro!
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